Beranda Topik Persetujuan obat

Topik: persetujuan obat

Memahami Fase Uji Klinis dalam Sistem Kesehatan

Memahami Fase Uji Klinis dalam Sistem Kesehatan

0
klinis menjamin obat aman dan efektif sebelum dipasarkan." Selain itu, uji klinis memberikan bukti ilmiah yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan dari badan pengawas seperti BPOM atau FDA. Tanpa data dari uji klinis, tidak mungkin bagi otoritas ini untuk membuat keputusan yang tepat tentang ... ratusan hingga ribuan peserta. Tujuan utamanya adalah untuk mengonfirmasi efektivitas, memantau efek samping jangka panjang, dan membandingkan obat dengan perawatan standar yang ada. Hasil dari fase ini sangat penting untuk mendapatkan persetujuan dari badan pengawas sebelum obat dapat